行业动态

美国政府“关门”,FDA的申报和注册会受怎样的影响?

2025-10-10
美国政府“关门”,FDA注册的影响

欧盟颁布包装和包装废弃物条例(EU) 2025/40 (PPWR)

2025-09-23
欧盟颁布包装和包装废弃物条例(EU) 2025/40 (PPWR)

FDA公布2026财年医疗器械官费标准,MDUFA医疗器械用户费全解析!

2025-08-01
FDA公布2026财年医疗器械官费标准,MDUFA医疗器械用户费全解析!

中国RoHS限用物质增至10项, 4项邻苯类物质纳入管控范围

2024-08-05
中国RoHS限用物质增至10项, 4项邻苯类物质纳入管控范围

1项新物质被加入到高度关注物质清单,欧盟SVHC总数增至241项

2024-08-05
1项新物质被加入到高度关注物质清单,欧盟SVHC总数增至241项

FDA公布2025财年医疗器械官费标准,继续大幅增长!Annual Establishment Registration Fee: $9,280

2024-08-02
FDA公布2025财年医疗器械官费标准,继续大幅增长!Annual Establishment Registration Fee: $9,280

5项新物质被加入到高度关注物质清单,欧盟SVHC总数增至240项

2024-01-26
5项新物质被加入到高度关注物质清单,欧盟SVHC总数增至240项

美国FDA化妆品注册通道正式开放

2023-12-29
美国FDA化妆品注册通道正式开放

欧盟新电池法规(EU) 2023/1542,取代及废除了原电池指令2006/66/EC

2023-08-11
欧盟新电池法规(EU) 2023/1542,取代及废除了原电池指令2006/66/EC

FDA 发布化妆品设施和产品注册和列名指南草案

2023-08-08
FDA 发布化妆品设施和产品注册和列名指南草案
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